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2016-11-11
细胞治疗再获捷报 俄一白血病女孩在合肥治愈

11月9日,在安徽医科大学第二附属医院血液科的病房内,7岁的俄罗斯小女孩罗娜笑容灿烂。4年前,3岁半的小罗娜被确诊患有急性B淋巴细胞白血病,经历多次治疗,却多次反复,走投无路的罗娜父母将生的希望寄托到合肥,不远万里飞到合肥接受CAR-T细胞治疗,令人欣喜的是,现在小罗娜体内白血病细胞得到了清除,且一直保持完全缓解状态。 


“洋娃娃”患病危及生命

罗娜长得像一个漂亮的“洋娃娃”,她的家在俄罗斯圣彼得堡市,2012年12月,年仅3岁半的罗娜因为发热、足部水肿被送到圣彼得堡医院,被确诊为急性B淋巴细胞白血病。在此后4年间,罗娜经过多次化疗、异基因造血干细胞移植、双向单克隆抗体治疗等多种方式,但效果并不理想,小罗娜的病情不仅反复发作了两次,骨髓中的白血病细胞也始终未能清除,而且毒副反应非常严重,已无法继续耐受俄罗斯现有的各种治疗手段。对于白血病患者,医学界一般认为,复发三次后治愈希望极其渺茫,小罗娜病情可能随时恶化,甚至危及生命。

走投无路之下,罗娜父亲接受医生的建议,开始通过网络搜索全球白血病医疗信息,陆续向各地白血病治疗或研究机构发出求助邮件,但都石沉大海,全无音讯。

互联网求助合肥获新生

幸运的是,2016年4月,小罗娜的父亲在clinicaltrial.gov(美国临床试验数据库)上发现了中国安徽医科大学第二附属医院CAR-T临床研究注册信息,抱着最后一次尝试的心态,罗娜父亲向该项临床研究项目负责人——安徽医科大学第二附属医院血液内科主任医生翟志敏发邮件求助:请求将他的女儿罗娜加入CAR-T细胞治疗临床研究组。经过考虑,翟志敏决定接受救治罗娜的请求。

于是,罗娜一家踏上了中国求医之路,2016年5月30日,罗娜一家抵达合肥,在未名细胞公司工作人员与翻译的帮助下,很快入住安徽医科大学第二附属医院特诊病房,于6月4日首次抽血进行T细胞分离培养,并于6月18日、19日进行了两次CAR-T细胞回输。很快,奇迹发生了,短短15天她体内的白血病细胞就得到了清除,经外周血和骨髓进行细胞学检测,结果判定为完全缓解。小罗娜终于从病魔手中逃脱。

7月8日,小罗娜病情完全稳定,与家人启程回国,小罗娜原本苍白的脸也开始变得红润可爱。11月4日,小罗娜如约回到中国进行复查,经细胞学检测和MRD检测,均显示为完全缓解。短短15天,仅仅回输了两次CAR-T细胞,保持了145天完全缓解状态。

合肥造“细胞导弹”威力显

让小罗娜起死回生的治疗技术便是合肥本土研发的细胞免疫治疗法。目前在合巢经开区,安徽未名细胞治疗有限公司便布局大健康产业,主打细胞免疫治疗。记者了解到,在国内市场,继基因测序之后,细胞免疫治疗概念被越来越多的人所接受,翟志敏介绍,与传统肿瘤治疗相比,  CAR-T细胞治疗靶向性更强,毒副作用更低,并能提高患者的免疫力,抑制肿瘤的生长,适用于各个分期的肿瘤患者。“细胞治疗要先提取患者外周血(骨髓外的血液)中的T细胞,经过分离、转染、体外培养等高科技处理后,使其增殖并转化成为定向攻击癌细胞的杀伤性免疫细胞,就如同给T细胞装上了‘GPS导航’和‘作战装备’,然后再回输到病人体内,如‘细胞导弹’能精确‘点射’白血病细胞,而不会伤及正常细胞。”

“我们希望她明年2月再来一次,如果有必要就再做一次CAR-T。”翟志敏介绍,分子学缓解达到5年以上,就可能判定为“治愈”,也就是说小罗娜如果可以5年内不再复发,便可以被判定为治愈,目前还是完全缓解过程。


CAR-T细胞治疗法

什么样的癌症适合运用 CAR-T细胞治疗法呢?安徽医科大学第二附属医院血液内科主任医生翟志敏介绍,目前CAR-T疗法尚处在临床试验阶段,对病情反复较为严重的急性B淋巴细胞白血病效果较好,但具体情况还要因人而异。

目前有100多例CAR-T细胞疗法的临床试验正在进行中,预计美国从明年开始将会允许此疗法正式投入使用。在安徽,已有17位患者在安医大二附院接受了CAR-T治疗,其中最小的4岁,最大的70岁,此外,未名细胞还与安徽省立医院等四十多家三甲医院开展CAR-T细胞治疗临床研究,在对复发/难治型B淋巴细胞白血病的治疗中,完全缓解率超过70%。